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南岳生物制药有限公司年产1000万瓶血液制品建设项目职业病危害控制效果评价
发布时间：2016-06-06 浏览量：989
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一、 评价报告基本情况
报告编号 | HAOHKP-2015-004 | 评价类别 | 控制效果评价 |
项目名称 | 南岳生物制药有限公司年产1000万瓶血液制品建设项目职业病危害控制效果评价 | ||
报告编制人 | 邓琮清 | ||
评价单位 | 衡阳市衡安职业卫生技术服务有限公司 | ||
建设单位 | 南岳生物制药有限公司 | ||
建设单位联系人 | 曹希文 | 项目地理位置 | 衡阳市白沙工业园 |
备案/审核/验收部门 | 衡阳市安全生产监督管理局 | ||
现场调查人员 | 邓琮清、张敏元 | ||
调查时间 | 2015年8月3日 | 建设单位陪同人 | 曹希文 |
采样检测人员 | 张敏元、李友苏、 | 建设单位陪同人 | 曹希文 |
采样检测时间 | 2015年11月18日—2015年11月20日 | ||
评审专家 | 邹观湘、唐文清、张朝晖 | ||
评审时间 | 2015年12月22日 | ||
二、单位简介
南岳生物制药有限公司是湖南省唯一一家国家卫生部定点血液制品生产厂家、湖南省高新技术企业，湖南省省级企业技术中心。其前身为广州军区后勤供血研究所，始建于1968年，1984年组建广州军区南岳制药厂，1998年重组成立湖南紫光古汉南岳制药有限公司，2011年引进战略投资者汉森集团，2012年底完成股权重组，正式更名为南岳生物制药有限公司。目前该公司采用国际先进的低温乙醇压滤工艺和巴氏灭活工艺，主要产品有六个血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白）。
该公司原有厂区设备陈旧、产能偏小，局部技改已难以完全达到规范要求；原有厂区布局不甚合理，存在较多消防隐患限制了企业进行原址技改扩建。因此，南岳生物制药有限公司投资4亿元人民币，利用公司白沙洲工业园所取得的180亩地块之西侧90亩，异地新建《年产1000万瓶血液制品项目》。新建项目包括血液制品生产大楼、血浆库、血浆检测、仓储、成品检验及动物实验楼、乙醇回收等主体建筑以及环保、消防等配套设施。
三、用人单位存在的职业病危害因素及检测结果
该项目主要职业病危害因素、产生原因及分布情况
评价 单元 | 子单元 | 职业病危害因素 | 产 生 原 因 | 主要存在地点 |
生产 单元 | 融浆 | 噪声、氢氧化钠 | 融浆机、破袋机等融浆设备运行会产生稳态机械噪声 | 融浆区进料位置及破袋位置 |
反应 | 噪声 | 压滤机运行过程会产生非稳态空气动力噪声 | 反应区融浆间 | |
氢氧化钠 | 反应运行前，需人工配置氢氧化钠溶液，进行容罐、管道清洗 | 反应区清洗间 | ||
精制 | 氢氧化钠 | 精制运行前，需人工配置氢氧化钠溶液，进行容罐、管道清洗 | 精制区超滤间 | |
分装 | 噪声 | 洗瓶、分装、轧盖过程设备运转产生稳态机械噪声和非稳态空气动力噪声 | 分装区 | |
包装 | 噪声 | 包装线运转时产品传送、包装、打码过程会产生机械噪声和空气动力噪声 | 包装区包装线 | |
激光 | 包装线使用激光进行打码，运行过程中会产生激光。 | 包装区包装线 | ||
公 辅单 元 | 质保部 | 三氯甲烷 | 质检过程需要使用三氯甲烷作为萃取剂实验分析产品成分 | 中心化验区前处理室 |
二氧化硫、三氧化硫 | 实验过程中会产生二氧化硫、三氧化硫气体 | 中心化验区定氮室 | ||
I-125 | 质检过程需要用到I-125作为标的物进行产品蛋白质成分分析 | 中心化验区放免室 | ||
供热 | 噪声 | 锅炉设备运转会产生机械噪声 | 动力站 | |
一氧化碳 | 锅炉燃烧时会产生一氧化碳气体 | 动力站 | ||
维修 | 噪声、电焊烟尘、砂轮磨尘等 | 维修过程使用电焊和切割机时会产生噪声、电焊烟尘、砂轮磨尘、锰及其无机化合物等 | 动力站维修区 | |
乙醇回收 | 噪声 | 乙醇回收设备运行会产生机械噪声 | 乙醇回收区 | |
供电 | 工频电场 | 配电设备运行过程会产生工频电场 | 配电房 | |
供气 | 噪声 | 空压整套设备运行过程会产生空气动力噪声 | 制冷机房空压机区 | |
制冷 | 噪声 | 制冷设备运行过程会产生机械噪声和空气动力噪声 | 制冷机房 | |
温控 | 噪声 | 温控设备运行会产生机械噪声 | CIP机房 | |
空调机组 | 噪声 | 空调机组风机、泵等运转会产生机械噪声 | 空调机组房 | |
三废 | 氨、硫化氢 | 污水处理站采用生物分解法处理污水，微生物分解过程会产生氨、硫化氢气体 | 污水处理站 | |
噪声 | 污水处理设备运行过程会产生噪声 |
工作场所检测项目检测结果汇总表
职业病危害因素种类 | 职业病危害因素名称 | 检 测 点 | |
检测点数 | 超标点数 | ||
化学有害因素 | 氢氧化钠 | 3 | 0 |
硫化氢 | 1 | 0 | |
三氯甲烷 | 1 | 0 | |
氨 | 1 | 0 | |
三氧化硫 | 1 | 0 | |
二氧化硫 | 1 | 0 | |
物理因素 | 噪声* | 19 | 2 |
工频电场* | 1 | 0 | |
照度 | 4 | 1 | |
四、评价结论与建议
用人单位职业病危害现状评价分项结论
职业病危害评价汇总一览表
项 目 | 判 断 | 不符合项简要说明 |
1布局评价 | 基本符合 | 该项目可能产生职业病危害的生产车间、设备未按照GBZ158设置职业病危害警示标识。 |
2建筑设计卫生 | 符合 | - |
3职业病危害因素 | 基本符合 | 该项目部门岗位存在噪声超标。 |
4职业病防护设施 | 基本符合 | 该项目未给接触噪声的员工配备防噪声耳塞。 |
5应急救援设施 | 不符合 | 该项目动力站未设置事故通风设备；该项目动力站和污水处理站未配备空气呼吸器。 |
6职业健康监护 | 不符合 | 该项目未组织员工进行职业健康检查。 |
7个人防护用品 | 基本符合 | 该项目未给接触噪声的员工配备防噪声耳塞；员工对个人防护用品的佩戴执行不严。 |
8辅助用室 | 符合 | 无 |
9职业卫生管理组织机构 | 符合 | 无 |
10职业卫生管理制度 | 符合 | 无 |
11职业病危害告知 | 基本符合 | 该项目签订劳动合同时未和员工签订职业危害告知书，只有口头告知。 |
12职业卫生培训 | 不符合 | 该项目暂未接受安全生产监督管理部门组织的培训。 |
13职业病危害项目申报 | 符合 | 无 |
14.既往职业卫生评价建议落实情况 | 符合 | 前期未进行职业卫生评价。 |
依据《国家安全监管总局关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知》（安监总安健〔2012〕73号）以及《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），该项目属于医药制造业，细分可归为生物药品制造，职业病危害风险类别属于较重类。
措施与建议
1、 整改建议
建议整改措施
序号 | 类 型 | 建议整改措施（立即） |
1 | 组织管理 | a）建议建设单位每年委托有资质的技术服务机构进行职业病危害检测，检测结果向劳动者公布，若发现超过国家卫生标准，应立即采取相应的整改控制措施；将定期检测结果存入企业的职业危害防治档案，并向从业人员公布。 b）建设单位组织作业人员进行了医药从业人员健康体检，建议建设单位按照GBZ 188《职业健康监护技术规范》的要求委托有资质机构进行职业健康检查，检查项目见附件表F2-15。 c）建议建设单位组织主要负责人和职业卫生管理人员到安全生产监督管理部门参加职业卫生方面培训，并对培训记录进行存档。 d）建议建设单位签订劳动合同时，应在合同中告知岗位的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等。 e) 建议建设单位根据制定的相关应急救援预案，加强应急救援预案演练。 f）建议建设单位每年委托有资质的技术服务机构对该单位的放射装置（I-125）进行职业危害检测与评价。 g）建设单位实验室存在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等生物因素，建议建设单位遵循实验室生物安全管理规定： 实验室危害评估：对新建或已建的HIV抗体检测实验室必须作一次实验活动危害评估，评估内容应根据各实验室现况、条件、人员，以及具体实验活动等诸多因素综合考虑。 ‚健全实验室管理制度体系：完善各类生物安全管理制度，应包括：样本的处置与保藏管理、仪器的安全使用、消毒隔离措施、应急事故处理、实验废弃物处理、人员健康定期医学监护制度、职业暴露处理等。 ƒ个人防护：实验室工作人员所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。使用前应仔细检查，不使用标志不清或破损的防护用品。同时应根据本实验活动的特点，选择适当的个人防护用品，并要正确使用。一次性的用品不可反复使用。 ④废弃物处置应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技术规范》（2002年版）。 |
2 | 工程技术 | 建设单位血液制品车间分装区、辅助设施空压机房作业人员噪声接触水平超出国家职业卫生限值要求，建议建设单位对噪声较大的设备设置消音装置。 b）建议建设单位对可能产生职业病危害的生产车间和设备按照GBZ158设置职业病危害警示标识，具体岗位和警示标识类型见报告附件表F4-1。 c）建议建设单位按照相关规定在厂区内醒目位置设置职业病危害公告栏，公告栏内容应包括：职业病危害因素、防护措施及职业卫生体检报告等。 d)建设单位动力站可能发生甲烷急性职业中毒的，建议建设单位在动力站内设置事故通风设备。 e）建设单位中化化验区放免室存在放射装置，建议建设单位在醒目位置设置“电离辐射警告标志”。 |
3 | 个体防护 | 建设单位存在噪声岗位，如分装区、空压机区，优先采取工程技术防护，采取后仍达不到限值要求，建议为噪声岗位工作人员配备耳塞、耳罩等防噪声的个体防护用品，个人防护用品应达到表F3-22中要求，并监督作业人员个人防护用品佩戴。 |
4 | 应急救援 | 建设单位动力站和污水处理站存在甲烷、氨和硫化氢等有毒有害物质，乙醇回收区存在乙醇蒸汽，为防止意外情况下有毒物质聚集，建议建设单位为动力站和污水处理站作业人员配备空气呼吸器等应急用品，为乙醇回收区作业人品配备洗眼器等应急用品。 |
2、持续改进性建议
序号 | 类 型 | 持续改进措施（及时） |
1 | 职业卫生管理 | 建设项目灯检过程需要在弱光下长时间工作，可能对视力有影响，建议建设单位采取短时间多次轮班，减少作业人员接触时间。 b）建议建设单位加强通过职业卫生知识培训进行告知，每年对新进员工或在职员工进行职业健康相关知识培训；在每年的职业病防治工作计划和实施方案中规定对接触职业病危害的劳动者进行职业病防治的相关法律、法规及知识培训。与劳动者订立劳动合同时，将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者，并在劳动合同中写明，无隐瞒或者欺骗。在产生职业病危害的作业岗位的醒目位置，设置了警示标识和中文警示说明，载明产生职业病危害的种类、后果、预防和应急处置措施等内容。尤其是要按照《工作场所职业病危害警示标识》 GBZ158-2003 设置警示标示和告知卡等。 c)建议建设单位应当不断学习职业卫生的相关法律、法规、政策，如《中华人民共和国职业病防治法》、《用人单位职业病防治指南》、《工作场所职业卫生监督管理规定》、《职业病危害项目申报办法》、《用人单位职业健康监护监督管理办法》、《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》等，在今后的职业病危害防治工作中更新和完善职业卫生管理制度并认真落实执行，细化、完善相关的执行记录，完善相关档案。 d)建议建设单位加强落实职业卫生培训工作。尤其是对上岗前的劳动者以及定期对在岗期间的劳动者进行职业卫生培训。主要进行职业安全健康法规、职业危害基本知识、操作规程、职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品的正确使用、维护的培训。 e)建议建设单位根据国家安全生产监督管理总局令第 48 号《职业病危害企业申报办法》第四条规定规定要求，将此次控制效果评价报告与职业病危害因素现场检测结果向衡阳市安全生产监督管理局申报。 f）建议建设单位对职工个人防护用品的使用加强监督、培训职业病防治知识。加强应急救援培训与职业健康监护工作，安排专人从事职业卫生预防工作。 |
2 | 应急救援、职业健康监护补充建议 | a)根据《用人单位职业病防治指南》 GBZ/T225-2010、《职业健康技术规范》 GBZ188-2014 结合项目实际情况，进一步健全和完善职业健康监护制度、职业卫生档案和劳动者职业健康监护档案。 b)建议建设单位进一步补充完善职业病危害应急救援预案和救援设施，并应进行相应的培训和演练。另外，建议建设单位应与当地有一定医疗条件的医疗机构签订应急救援协议，以便发生职业病危害事故时伤员能得到。 c)建立符合要求的职业健康监护档案并妥善保管，将各次职业健康检查结果归入员工职业健康档案内，并为劳动者如实、无偿提供职业健康监护档案复印件。 |
3、预防性建议
序号 | 类 型 | 建议措施（预防性） |
1 | 其他补充建议 | a）建设项目血液制品车间、乙醇回收区、动力站存在少量管道气体泄漏，建议建设单位加强对管道的密闭性日常监督检查，及时发现问题并进行维护，同时为作业人员配备个体防护用品及应急救援设施，保障作业人员安全与健康。 b）今后如因原辅材料、生产工艺、生产设备、生产规模等有变化而导致产生职业病危害因素的种类、浓度或强度发生变化及因作业人员生产制度、接触时间等接触情况变化导致接触浓度或强度变化使职业病危害程度发生变化的，建设单位应委托具有相应资质的职业健康技术服务机构进行评价。 |
2 | 注意工作中每小时后要做短暂的休息，预防固定姿势作业造成的骨骼肌肉的损伤：工作台、椅的高度，前臂与上臂、大腿与小腿成 90 度左右为适宜、工间休息做保健操等。 |
五、技术专家组评审意见及建议
（一）评审专家对报告提出修订意见
)
（二）评价报告修改情况
会审后，衡安职业卫生技术服务有限公司对报告中不完善之处进行了修改。
（三）专家组对修订报告的审核意见
经审核，报告已按专家组意见修改到位，可依程序上报审批。
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